Το Ποιοτικό Σύστημα Διαχείρισης εφαρμόζεται σε μια επιχείρηση, η οποία έχει αναπτύξει τις κατάλληλες δομές προσδιορισμού, παρακολούθησης και συνεχούς βελτίωσης των παραμέτρων της ποιότητάς της.
Οι ουσιαστικές οργανωτικές δομές περιγράφονται στο Ευρωπαϊκό Πρότυπο ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 και ISO 45001:2018 το οποίο παρέχει τις ελάχιστες απαιτήσεις, που μια οργάνωση/ επιχείρηση πρέπει να ικανοποιήσει προκειμένου να είναι ικανή για να πιστοποιηθεί.
Το Ποιοτικό Σύστημα Διαχείρισης περιλαμβάνει την περιγραφή της οργάνωσης της επιχείρησης, Γραπτές Οδηγίες για την εργασία που εκτελείται στην επιχείρηση και επηρεάζει την ποιότητα, Φόρμες και Έγγραφα που εφαρμόζονται καθώς επίσης και Εργαλεία Ελέγχου και Αξιολόγησης της λειτουργίας του Συστήματος.